高度管理医療機器

 高度管理医療機器とは、不具合が生じた場合に人体に対するリスクが高い医療機器として、特別な管理が必要であると、厚生労働省が定めたものです。平成17年4月より、販売する場合に許可が必要になりました。

 高度管理医療機器には、自己血糖測定器、携帯型デジタル尿糖計、コンタクトレンズ、パルスオキシメーターなどがあります。

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